更进一步强化全市医疗器械流通领域市场监管,集中于整治医疗器械流通环节不存在的引人注目问题,严厉打击违法违规行为,从6月20日止9月底,全市食品药品监管部门将对医疗器械流通领域违法经营不道德展开集中于整治。 近日,延安市食品药品监督管理局开会专题会议,对市区涉及医疗器械经营企业负责人展开了集中于约谈,具体告诉本次整治的工作内容和重点,并与各企业负责人签定诚信经营承诺书,夯实了企业主体责任。 据报,按照全市统一安排,本次集中于整治将覆盖面积全市所有专门从事第二类、第三类医疗器械经营企业,重点整治专门从事医疗器械杂货业务的经营企业销售给不具备资质的经营企业或者用于单位;经营条件发生变化,仍然合乎医疗器械经营质量管理规范拒绝;并未按照规定展开排查以及经营的医疗器械的说明书;标签不合乎有关规定;并未按照医疗器械说明书和标签标明拒绝运输、储存医疗器械等8项违法经营不道德。 集中于整治工作共计分成决定部署、企业自查、集中于整治、总结提高四个阶段,目前已转入企业自查阶段。
全市所有专门从事第二类、第三类医疗器械经营企业正在按拒绝对2014年6月1日以来的医疗器械经营不道德对照此次集中于整治八项重点工作内容一一自查,并针对自查中找到的问题,严肃制订整改措施和计划,构成自查与排查报告。食药监管部门将对日常管理水平较低、购销渠道恐慌、案件多发等问题较多,且自查找到问题较少、整改措施不力的企业以及专门从事必须低温、冷藏医疗器械经营企业列入重点检查对象。
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